في 21 يوليو 2023 ، حققت شركة Wuhan Zoncare Bio-Medical Electronics Co.، Ltd إنجازًا هامًا حيث حصل نظام الموجات فوق الصوتية الملونة من سلسلة "ViV" على أول شهادة MDR CE بالموجات فوق الصوتية في الصين صادرة عن DNV ، مؤسسة الاعتماد التابعة للاتحاد الأوروبي. هذا يمثل Zoncare كواحد من أوائل مصنعي الأجهزة الطبية في الصين الذين حصلوا على شهادة CE لـ MDR ، مما يدل على التزامهم بالتنمية العالمية.
شهادة CE هي شهادة أمان مهمة للاتحاد الأوروبي وتعمل كبوابة لدخول السوق الأوروبية. يجب أن يكون أي جهاز طبي يباع في الاتحاد الأوروبي حاصلًا على شهادة CE. MDR (EU 2017/745) هو لائحة الأجهزة الطبية الصادرة عن الاتحاد الأوروبي في مايو 2017 ، والتي حلت محل التوجيه الأصلي للأجهزة الطبية (MDD) وتفرض متطلبات أكثر صرامة لضمان تلبية الأجهزة الطبية لأعلى معايير السلامة والأداء ، وبالتالي حماية الجمهور بشكل أفضل الصحة وسلامة المرضى.
تم تجهيز نظام الموجات فوق الصوتية Color Doppler من سلسلة "ViV" مع منصة التكنولوجيا uSeed الجديدة ، وحدة المعالجة المركزية بالإضافة إلى شريحة GPU الفائقة ، مجسات الموجات فوق الصوتية عالية الأداء ، خوارزميات الصور المبتكرة ، وسير العمل عالي الكفاءة. يسمح هذا المزيج بتزويد المستخدمين بصور عالية الجودة بالموجات فوق الصوتية ، تلبي احتياجات المسح السريع والتشخيص الفعال.
تمثل شهادة MDR CE اعترافًا دوليًا بجودة تقنية Zoncare للموجات فوق الصوتية وتمثل خطوة مهمة إلى الأمام في توسع Zoncare في الخارج. ستواصل Zoncare دعم رؤيتها الأصلية ، والمضي قدمًا في الابتكار التكنولوجي ، وتقديم منتجات وخدمات عالية الجودة للعملاء في جميع أنحاء العالم ، وبالتالي حماية الحياة والصحة.
